El pasado 16 de enero, la Agencia Europea del Medicamento aprobó una nueva indicación para Etanercept: tratamiento de la espondilitis anquilosante en adultos que no responden a la terapia convencional.

La espondilitis anquilosante es una enfermedad reumática inflamatoria crónica, progresiva y muy dolorosa, que afecta a la columna vertebral, particularmente en su parte inferior (zona lumbar y sacroilíaca). A veces la espondilitis anquilosante aparece en la parte superior de la espalda y en el cuello, pudiendo fusionarse vértebras, causando deformidad y pérdida de movilidad. La espondilitis anquilosante afecta a gente joven con edades comprendidas entre los 15 y 30 años, y es más frecuente en hombres que en mujeres.

Se estima que hay 600.000 pacientes con espondilitis anquilosante en Europa.

La espondilitis anquilosante es la quinta indicación de Etanercept en la Unión Europea, por lo tanto, Etanercept tiene ya aprobadas las indicaciones de:

· artritis reumatoide tras tratamiento no eficaz con metotrexato

· artritis reumatoide sin tratamiento previo con metotrexato

· artritis psoriásica

· en niños, para artritis idiopática juvenil

· y, desde el 16 de enero de 2004, la espondilitis anquilosante.


Los últimos resultados a largo plazo de Etanercept han contribuido notablemente a establecer que su elevada eficacia y su perfil de seguridad se mantienen durante más de 5 años de tratamientos en las distintas patologías aprobadas. Además, las espectaculares respuestas clínicas, radiológicas y de funcionalidad de Etanercept han permitido a muchos pacientes reanudar una vida normal o casi normal. De hecho se ha descrito que los pacientes tratados con Etanercept presentan una mayor tasa de empleo y pueden trabajar un mayor número de horas por semana.

Etanercept es sin duda una nueva e importante opción terapéutica para pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes. El impacto tan beneficioso que Etanercept tiene en la vida de estos pacientes no se había observado anteriormente con ningún otro fármaco.