Collegeville, 4 de junio de 2007.- La Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar temsirolimus, de la compañía farmacéutica Wyeth, para el tratamiento de pacientes con cáncer de células renales en fase avanzada. Según el doctor Joaquim Bellmunt, oncólogo especialista en tumores genitourinarios del Hospital del Mar de Barcelona, "es el primer fármaco disponible, de los dirigidos a dianas moleculares, que ha demostrado beneficio en la supervivencia global del paciente. Con otros fármacos dirigidos a estas dianas, sólo se ha demostrado hasta ahora, beneficio en supervivencia libre de progresión".
El cáncer de células renales supone cerca del 85% de todos los cánceres de riñón que se detectan y, aproximadamente, un 40% de los casos se diagnostican en una fase ya avanzada, según la Sociedad Americana del Cáncer. Temsirolimus es un fármaco que inhibe la vía de la mTOR quinasa, "implicada en mecanismos de proliferación y crecimiento celular, que se ha visto asociada a síndromes hereditarios de tumor renal como la esclerosis tuberosa, y con un importante papel en los mecanismos implicados en la angiogénesis tumoral. La mTOR quinasa parece jugar un papel importante en aquellos pacientes sin mutación en el gen VHL", puntualiza el doctor Bellmunt.
Mayor supervivencia de pacientes
Para este especialista, esta nueva opción disponible en el arsenal terapéutico,
"beneficiará especialmente a aquellos pacientes con un criterio médico de mal pronóstico. Según un estudio que acaba de publicarse en el New England Journal of Medicine, los pacientes que recibieron temsirolimus intravenoso una vez a la semana, obtuvieron un incremento en el beneficio en supervivencia de un 49% con respecto al tratamiento sólo con interferón, que era hasta ahora el tratamiento estándar".
Una de las peculiaridades de este estudio Fase III, en el que se han comparado 3 modalidades de tratamiento (temsirolimus 25 mg intravenoso, una vez por semana; temsirolimus asociado a interferón-alfa; y sólo interferón-alfa) y en el que han participado 626 pacientes, "es que se ha dirigido específicamente a pacientes con cáncer de riñón con criterios de mal pronóstico", explica el doctor Bellmunt, quién especifica que, "en términos de supervivencia real, esta mejoría se traduciría en una esperanza de vida media de 10 meses en aquellos pacientes con criterios de mal pronóstico que normalmente tienen una supervivencia limitada a sólo 4 ó 5 meses. Parece intuitivo que también pueda beneficiar a pacientes con cáncer renal y criterio de mejor pronóstico".
Sobre temsirolimus
Temsirolimus es un inhibidor de la vía de la mTOR quinasa, indicado en el tratamiento del cáncer de células renales en fase avanzada.
"Se trata de un fármaco de una efectividad y un nivel de tolerancia realmente aceptables, y cuyos efectos secundarios son relativamente reducidos. Gracias a su mecanismo de acción sobre la mTOR, inhibe la proliferación de las células y también interactúa con los mecanismos de la angiogénesis", explica el doctor Joaquín Bellmunt.
Temsirolimus, que acaba de ser aprobado por la FDA, previsiblemente se comercializará en EEUU en el próximo mes de julio. El oncólogo cree que "recibirá la aprobación de la EMEA próximamente, al ser un fármaco que demuestra beneficio en el subgrupo de pacientes con mal pronóstico". De cualquier modo, "este medicamento está ya disponible en España por la vía del uso compasivo, para todos aquellos pacientes que lo precisen", concluye.
Por otra parte, según Robert Ruffolo, director de I+D de Wyeth, "la aprobación por la FDA del uso de temsirolimus para el tratamiento del cáncer en fase avanzada de células renales, demuestra el compromiso de la compañía para desarrollar terapias innovadoras contra el cáncer. Además, se están realizando otros cinco estudios de tratamientos oncológicos, tras un acuerdo de I+D con el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos, -uno de ellos es un ensayo en fase III con pacientes con linfoma de células del manto, que es un subtipo agresivo de linfoma no Hodgkin de fenotipo B- e investigando nuevas terapias que tengan el potencial de cubrir las necesidades médicas actuales".
Acerca de Wyeth
Wyeth Pharmaceuticals dedica su actividad al desarrollo de productos en las áreas de salud de la mujer, enfermedad cardiovascular, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación y cuidado de la salud.
Wyeth es líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos, vacunas, productos biotecnológicos y fármacos de no-prescripción que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge, que opera en el sector veterinario.