• Cada año se diagnostican en la Unión Europea más de 85.000 nuevos casos de cáncer de riñón.
• El pasado mes de mayo, la FDA ya autorizó el uso de este medicamento en EE.UU.
  

Madrid, 27 de septiembre de 2007.- Wyeth ha recibido hoy la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para la aprobación de temsirolimus, como terapia de primera línea para pacientes con cáncer avanzado de células renales, que tengan, al menos, tres de los seis factores pronósticos de riesgo. Esta opinión favorable se enviará ahora a la Comisión Europea, para que decida sobre su posible aprobación final, que podría llegar en noviembre de este año.

Según Robert R. Ruffolo, presidente de la división de I+D de Wyeth, “la opinión favorable del CHMP remarca la importancia de temsirolimus, que ha demostrado aumentar la mediana de supervivencia en pacientes con cáncer de riñón en fase avanzada, al compararlo con interferón-alfa”. La aprobación por parte de la EMEA sería la segunda que recibe, tras la de la FDA de los Estados Unidos el pasado mes de mayo.

La Unión Europea declaró a temsirolimus medicamento huérfano para el tratamiento del carcinoma de células renales. Cerca de 85.700 casos nuevos de cáncer de riñón se diagnosticaron en Europa en el año 2002, según las estimaciones de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, y el 85% de estos casos eran carcinomas de las células renales.

Sobre temsirolimus
Temsirolimus fue aprobado por la Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), en Mayo de 2007, para el tratamiento del cáncer avanzado de células renales.

Temsirolimus es un inhibidor de la vía de la mTOR quinasa, un importante regulador de la proliferación, crecimiento y supervivencia celular. Así, se detiene la traducción de los genes que regulan el ciclo celular. En diversos estudios in vitro con células renales cancerígenas, temsirolimus inhibió la actividad de la mTOR y como resultado, redujo los niveles de actividad de determinados factores de crecimiento celular relacionados con el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, como el factor de crecimiento del endotelio vascular.

Sobre Wyeth
Wyeth dedica su actividad al desarrollo de productos en las áreas de salud de la mujer, enfermedad cardiovascular, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación y cuidado de la salud.

Wyeth es líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos, vacunas, productos biotecnológicos y fármacos de no-prescripción que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health, que opera en el sector veterinario.