- El bromuro de metilnaltrexona supone una nueva opción terapéutica para tratar un efecto secundario que se presenta en la mayoría de los pacientes con enfermedad avanzada que reciben tratamiento paliativo con opioides para mitigar el dolor.
Madrid, 7 de julio de 2008.- La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha autorizado a Wyeth Pharmaceuticals a comercializar en Europa el bromuro de metilnaltrexona , en forma de inyección subcutánea. Se trata del primer medicamento de su categoría que está indicado para tratar la constipación inducida por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que están recibiendo tratamiento paliativo, cuando las terapias laxantes habituales no han solucionado el problema.
Para la doctora Ana Pérez, director médico de Wyeth en España, “estamos orgullosos de haber recibido la aprobación del bromuro de metilnaltrexona por parte de la EMEA. Tanto los pacientes con enfermedad avanzada como sus médicos podrán contar con una nueva opción terapéutica dirigida a la causa que provoca el estreñimiento inducido por opioides, sin reducir su efecto analgésico”.
De esta manera, la EMEA autoriza el uso del bromuro de metilnaltrexona en los 27 países miembros de la Unión Europea así como en Islandia, Noruega y Liechtenstein. El lanzamiento comercial se realizará progresivamente en toda Europa, aunque se prevé que antes de finales de julio esté ya disponible en los primeros países. Hasta la fecha, estaba aprobado en Estados Unidos y Canadá, y se encuentra pendiente de aprobación en Australia.
Dado que la población Europea está envejeciendo, el número de pacientes con enfermedad avanzada se está incrementando. Mitigar el dolor es parte fundamental de los cuidados paliativos que reciben, y para ello se emplean con mucha frecuencia analgésicos opioides. Pero el alivio del dolor va acompañado con mucha frecuencia de un efecto secundario indeseado, la constipación inducida por opioides, llegando incluso a la situación de que muchos pacientes prefieren dejar de medicarse para evitar el problema.
El profesor Lukas Radbruch, director del departamento de cuidados paliativos del hospital universitario de Aachen, en Alemania, y presidente de la Asociación Europea de Cuidados Paliativos, explica los retos a los que se tienen que enfrentar los médicos a la hora de tratar a los pacientes con enfermedad avanzada que sufren de constipación inducida por opioides, un efecto secundario que muchas veces se pasa por alto y que está infradiagnosticado. “Para el elevado número de personas que reciben cuidados paliativos, los opioides son fármacos que mitigan de forma eficaz su dolor y es el tratamiento analgésico habitual. Sin embargo, con frecuencia provocan constipación, tan severa en muchos casos que los pacientes pueden llegar a preferir reducir su tratamiento con tal de minimizar este efecto secundario. Por eso es tan importante que existan tratamientos dirigidos a la causa de la constipación inducida por opioides, facilitando el manejo del dolor sin afectar a la calidad de vida de estas personas”.
El bromuro de metilnaltrexona, es un antagonista de los receptores mu-opioides periféricos que contrarresta los efectos astringentes inducidos por los analgésicos opioides en el tracto gastrointestinal, sin afectar la capacidad de estos medicamentos de aliviar el dolor. Está indicado para tratar la constipación inducida por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que están recibiendo tratamiento paliativo cuando las terapias laxantes habituales no han solucionado el problema. Se administra mediante inyección subcutánea.
El bromuro de metilnaltrexona, tiene un mecanismo de acción innovador, que ha demostrado clínicamente dirigirse a la causa subyacente de la constipación inducida por los opioides: bloqueo de la unión de los opioides a los receptores mu-opioides periféricos, dentro del tracto gastrointestinal, revirtiendo de esta manera los efectos astringentes de los opioides en el tracto intestinal sin reducir el efecto analgésico de los mismos. Las soluciones médicas empleadas hasta hoy incluían los laxantes y los ablandadores, utilizados a partir del momento que comenzaba la terapia con opiáceos. A pesar del empleo de estos productos -cuya eficacia clínica en cada paciente es imprevisible- los síntomas de constipación con frecuencia persisten.
Se estima que más de un millón y medio de estadounidenses reciben cuidados paliativos por enfermedades terminales como el cáncer, cardiopatías, enfermedades pulmonares o el SIDA. A muchos de estos pacientes se les recetan opioides para tratar el dolor, y los expertos han constatado que el estreñimiento ocurre prácticamente en todos los casos. No existen datos fiables para Europa, pero esta cifra es indicativa de la existencia de una complicación, con frecuencia no suficientemente tomada en consideración, y para la que, hasta hoy, no existía un remedio farmacológico.
Sobre el bromuro de metilnaltrexona y los opioides
El bromuro de metilnaltrexona, es el primer medicamento de una nueva clase, los antagonistas de los receptores mu-opioides de acción periférica, que contrarresta los efectos astringentes inducidos por los analgésicos opioides en el tracto gastrointestinal, sin afectar el efecto analgésico de estos medicamentos a través de los receptores del sistema nervioso central (SNC), -el cerebro y la médula espinal-.
Los opioides producen su acción analgésica por la interacción específica con los receptores mu-opioides ubicados dentro del SNC. Sin embargo, los opioides también interactúan con los receptores mu-opioides ubicados fuera del SNC, tales como aquéllos del tracto gastrointestinal, provocando estreñimiento que puede llegar a afectar la calidad de vida. El bromuro de metilnaltrexona desplaza selectivamente los opioides de los receptores mu-opioides ubicados fuera del SNC, incluyendo aquéllos del tracto gastrointestinal, disminuyendo así los efectos astringentes. Gracias a su estructura química, el bromuro de metilnaltrexona no interfiere con los efectos analgésicos de los opioides sobre el SNC. En varios estudios clínicos, el bromuro de metilnaltrexona disminuyó considerablemente los efectos astringentes inducidos por los opioides sin interferir con la acción analgésica.
Sobre Wyeth
Wyeth dedica su actividad al desarrollo de productos en las áreas de salud de la mujer, enfermedades infecciosas, gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación y cuidado de la salud.
Wyeth es líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos, vacunas, productos biotecnológicos y medicamentos sin prescripción que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health, que opera en el sector veterinario.