• Nuevos datos evidencian que etanercept aclara la piel, mantiene su eficacia a largo plazo y contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes.
• PRESTA es el primer y más amplio estudio realizado hasta ahora, en el que dermatólogos y reumatólogos han trabajado conjuntamente para investigar los  efectos de este medicamento en pacientes con artritis psoriásica.

Madrid, 10 de diciembre de 2008.- Los datos de eficacia de etanercept  aclarando la piel de los pacientes con artritis psoriásica se han reforzado tras la presentación del Estudio PRESTA (Psoriasis Randomized Etanercept STudy in Subjects with Psoriatic Arthritis), recientemente en Londres, durante la Reunión médica “Gene to Clinic” del Royal College of Physicians británico. Los resultados de este estudio muestran que, a las 24 semanas de tratamiento, 2 de cada 3 pacientes con artritis psoriásica mostraban una mejoría en el área de la piel afectada del 75% (PASI 75) (un 70% entre los que recibieron etanercept 50 mg. dos veces a la semana, y un 62%, entre los pacientes a los que se administró la misma dosis semanalmente). PRESTA es el primer y más amplio estudio de su naturaleza realizado hasta la fecha, con pacientes de artritis psoriásica en 110 centros distintos, y en el que dermatólogos y reumatólogos han trabajado conjuntamente para investigar el efecto de etanercept  en este subgrupo de población.

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica de difícil diagnóstico asociada a la psoriasis, que afecta tanto a la piel como a las articulaciones, y en la que los síntomas dermatológicos habitualmente preceden a los reumatológicos.

Según el profesor Wolfram Sterri, investigador del estudio PRESTA y director de de la Clínica de Dermatología, Venereología y Alergología Charité de Berlín, “hasta un 40% de los pacientes con psoriasis desarrollarán artritis psoriásica en el futuro. Los dermatólogos se encuentran en una posición ideal para identificar aquellas personas que puedan desarrollarla e intervenir de forma precoz, terapéuticamente o remitiendo a otro especialista, para prevenir la progresión de la enfermedad”.

Los resultados del estudio PRESTA han demostrado que etanercept  50 mg., administrado una o dos veces por semana, mejora los síntomas de la piel y que esta mejoría se mantiene en el tiempo.

Los principales resultados del estudio son:

• A las 12 semanas, más de la mitad de los pacientes (55%) a los que se les había administrado etanercept   50 mg. dos veces a la semana y más de un tercio (36%) de los que lo recibieron una vez a la semana, presentaban una mejoría del 75% en el índice de gravedad de psoriasis (PASI 75).
• Después de 24 semanas, más de dos tercios (70%) de los pacientes que recibieron etanercept   50 mg. dos veces por semana durante 12 semanas, seguido de otras 12 semanas con una sola dosis semanal, mostraban una mejoría del 75% en el índice PASI 75, lo que pone de manifiesto que la mejoría que proporciona persiste incluso después de reducir la dosis.
• Casi dos tercios (62%) de los pacientes tratados con 50mg. una vez por semana también alcanzaron el objetivo del PASI 75 en la semana 24.
• Además, entre el 72-77% tratados con etanercept   presentaron una mejoría en las articulaciones, medida por el Criterio de Respuesta de Artritis Psoriásica (PsARC) a las 12 semanas, mantenido a las 24, en ambos brazos del estudio.

Estudios anteriores habían demostrado que las alteraciones de la piel producidas por la psoriasis estaban asociadas a una baja calidad de vida comparable, o incluso peor, a la de las personas que padecen otras enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares. Los resultados del estudio PRESTA demuestran que etanercept   no sólo aclara la piel, sino que también contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

“El Estudio PRESTA confirma que tratar la artritis psoriásica de forma temprana y continuada con etanercept logra aclarar la piel de manera efectiva, mejorando significativamente la vida diaria del paciente y ofreciéndole la posibilidad de prevenir daños irreversibles en las articulaciones”, concluye el profesor Sterry.

Sobre el Estudio PRESTA

PRESTA es un estudio aleatorizado y multicéntrico, realizado con pacientes con psoriasis y artritis psoriásica de 110 países. Durante la fase doble ciego de 12 semanas, los pacientes recibieron etanercept  50 mg. 1 ó 2 veces por semana; mientras que en el periodo abierto del estudio, que se prolongó durante otras 12 semanas, todos los pacientes recibieron etanercept   50 mg. semanalmente. Ambos regímenes de dosis fueron bien tolerados por los pacientes durante las 24 semanas del estudio, sin que se registrase ningún problema de seguridad.

Etanercept  tiene un perfil de seguridad ampliamente demostrado, con hasta 16 años de experiencia clínica global en alguna de sus indicaciones, siendo el medicamento biológico más recetado en todo el mundo.

Los resultados de la investigación sobre calidad de vida han demostrado que:

• La puntuación total según el Índice Dermatológico de Calidad de Vida (DLQI) era de 12 para ambos grupos de etanercept , una calidad de vida sustancialmente reducida al inicio del estudio.
• En la semana 12, el grupo al que se administraba etanercept  50 mg. dos veces por semana alcanzó un DLQI de 4,42; y el grupo que lo recibía una sola vez 5,47. Estos datos representan una mejoría significativa tras sólo 12 semanas de tratamiento, que se mantuvo tras 24 semanas.

Sobre Wyeth

Wyeth dedica su actividad al desarrollo de productos en las áreas de salud de la mujer, enfermedades infecciosas, gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación y cuidado de la salud.

Wyeth es líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos, vacunas, productos biotecnológicos y medicamentos sin receta que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health, que opera en el sector veterinario.