- Se trata del primer fármaco que ha mejorado en un 49% la supervivencia global de los pacientes con carcinoma de células renales de mal pronóstico.
- Cada año se registran alrededor de 4.000 nuevos casos de pacientes con esta patología en España.
Madrid, 26 de septiembre 2008 – Temsirolimus ha recibido recientemente la aprobación de la Agencia Española del Medicamento para su comercialización en España, como terapia de primera línea para pacientes con carcinoma de células renales avanzado que tengan, al menos, tres de los seis factores pronósticos de riesgo. Temsirolimus supone un avance importante para todas aquellas personas a quienes se las ha diagnosticado éste tipo de cáncer, ya que es el primer fármaco que consigue mejorar la supervivencia global de estos pacientes en un 49%.
En nuestro país se registran alrededor de 4.000 nuevos casos de pacientes con cáncer renal en España, de los cuales mueren más de 1.600, según los últimos datos de Globocan 2002 de la Agencia Internacional de Investigación en Cáncer. La forma más común de estos tumores malignos de riñón es el carcinoma de células renales (CCR), un tipo de cáncer que ocupa el noveno puesto entre las neoplasias más frecuentes y que representa el 85% de los tumores renales detectados cada año en Europa. De estos, aproximadamente un 40% de los pacientes tiene la enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico. “El cáncer de riñón puede no producir síntomas durante mucho tiempo, por lo que, en la mayor parte de los casos, los diagnósticos se realizan en fases tardías cuando la enfermedad esta avanzada” destaca el doctor Ignacio Durán coordinador del Programa de Tumores Genitourinarios y co-director de la Unidad de Desarrollo de Nuevos Fármacos del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC).
“Los últimos 5 años han supuesto una autentica “revolución” en el tratamiento del cáncer renal. Hemos pasado de disponer de fármacos poco eficaces y muy tóxicos, a tener a nuestra disposición fármacos con eficacias muy notables como temsirolimus, que se convierte en la primera elección en pacientes con CCR de pobre pronostico que no han sido previamente tratados, y en aquellos pacientes con histologías diferentes a las células claras independientemente del grupo pronostico”, explica el doctor Durán.
“Temsirolimus constituye una innovación en el sentido que actúa sobre una vía molecular diferente, la vía de la mTOR quinasa, un importante regulador de la proliferación, crecimiento y supervivencia celular” añade el doctor J. Pablo Maroto Rey, adjunto del Servicio de Oncología Médica y Subespecialista en Tumores Urológicos, del hospital Sant Pau de Barcelona. El oncólogo continúa señalando que “la molécula, indirectamente, tiene también un efecto antiangiogénico, es decir que disminuye la formación de vasos por parte del tumor y con ello la velocidad de crecimiento”.
A partir de ahora, los pacientes con tumores renales avanzados de mal pronóstico disponen de un tratamiento que ha demostrado una notable eficacia y un perfil de seguridad muy bueno. En palabras del doctor Maroto “la relación beneficio-riesgo es claramente favorable al fármaco y los efectos secundarios son en general fácilmente controlables”.
La autorización de temsirolimus está avalada por los resultados de seguridad y eficacia observados en un ensayo clínico en fase III, que muestra que la supervivencia media de los pacientes tratados con temsirolimus fue de 10,9 meses frente a los 7,3 meses de los tratados con interferón-alfa. En este ensayo clínico participaron, divididos en tres grupos, 626 pacientes con cáncer renal avanzado con, al menos, tres de los seis factores de riesgo pronóstico adverso sin que hubieran recibido ninguna terapia sistémica anterior. “Este ensayo clínico es el primero en demostrar beneficio en supervivencia con la utilización de un fármaco dirigido hacia una diana terapéutica que en este caso es la vía de la m-TOR. Este grupo de pacientes tiene una expectativa de vida muy limitada, aproximadamente de cuatro o cinco meses y con este tratamiento se ha logrado un incremento del 49% con respecto al tratamiento convencional”, resalta el doctor Joaquim Bellmunt, jefe de sección de tumores genitourinarios del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de Barcelona y presidente del Grupo Español para el Estudio del Cáncer Urológico (SOGUG).
Sobre temsirolimus
Temsirolimus es un inhibidor de la vía de la mTOR quinasa aprobado por las autoridades norteamericanas (FDA) en junio de 2007 y por la Unión Europea (EMEA) en noviembre de 2007, indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes que presentan carcinoma de células renales avanzado con, como mínimo, tres de seis factores de riesgo pronósticos.
El pasado mes de enero, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) aceptó para revisión la solicitud de ampliación de la indicación de temsirolimus para el tratamiento del linfoma de células del manto resistente y/o su recaída, un tipo raro de linfoma no-Hodgkin que supone cerca del 6% de este tipo de linfomas y que cuenta además con la tasa más baja de supervivencia a cinco años entre todos los linfomas.
Sobre Wyeth
Wyeth dedica su actividad al desarrollo de productos en las áreas de salud de la mujer, enfermedades infecciosas, gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación y cuidado de la salud.
Wyeth es líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos, vacunas, productos biotecnológicos y medicamentos sin prescripción que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health, que opera en el sector veterinario.