• Se trata de un tipo raro de linfoma no Hodgkin –supone el 6% del total de estos linfomas-, y cuenta con la tasa más baja de supervivencia a cinco años de entre todos ellos.

Madrid, 29 de julio de 2009.- Wyeth ha recibido hoy la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para la aprobación del inhibidor de mTOR, temsirolimus, como tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída y/o es resistente al tratamiento. Esta opinión favorable se enviará ahora a la Comisión Europea, que será el organismo que decidirá finalmente sobre su posible aprobación.

El linfoma de células del manto es un tipo raro de linfoma no-Hodgkin que supone cerca del 6% de este tipo de linfomas y que cuenta, además, con la tasa más baja de supervivencia a cinco años entre todos los tipos de linfoma. En noviembre de 2006, temsirolimus recibió la categoría de medicamento huérfano para el tratamiento de esta enfermedad en la Unión Europea.

Para el doctor Mikael Dolsten, presidente de la división de I+D de Wyeth, “el tratamiento del linfoma de células del manto que ha recaído, y/o que es resistente a otros tratamientos, es muy complicado. La opinión favorable emitida por el CHMP remarca el potencial de temsirolimus para dar a los pacientes de la Unión Europea que sufren esta enfermedad, una opción terapéutica importante”.

Esta opinión positiva se ha basado en los resultados de un ensayo clínico fase 3 que mostró que los pacientes con linfoma de células del manto en recaída y/o refractario tratados con temsirolimus obtenían una supervivencia libre de progresión estadísticamente significativa, comparado con la terapia de elección del investigador (4,8 meses frente a 1,9). 

Acerca de temsirolimus
Temsirolimus es un inhibidor de la vía de la mTOR quinasa aprobado por las autoridades norteamericanas (FDA) en junio de 2007 y por la Unión Europea (EMEA) en noviembre del mismo año, indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes que presentan carcinoma de células renales avanzado con, como mínimo, tres de seis factores de riesgo pronósticos.