- Se trata de un tipo raro de linfoma no Hodgkin –supone el 6% del total de estos linfomas-, y cuenta con la tasa más baja de supervivencia a cinco años de entre todos ellos.
Madrid, 1 de septiembre de 2009.- Wyeth ha recibido durante el pasado mes de agosto la aprobación por parte de la Comisión Europea al tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto resistente y/o refractario con temsirolimus, inhibidor de la vía mTOR. En la Unión Europea también está indicado como terapia de primera línea para pacientes con carcinoma de células renales avanzado que tengan, al menos, tres de seis factores pronósticos de riesgo.
Para el doctor Mikael Dolsten, presidente de la división de I+D de Wyeth, “con esta aprobación, los pacientes con linfoma de células del manto resistente y/o refractario, para los que apenas hay tratamientos disponibles, se podrán beneficiar de una nueva opción terapéutica. Wyeth está comprometida a facilitar medicamentos innovadores a aquellos pacientes con enfermedades raras o de difícil tratamiento”.
El linfoma de células del manto es un tipo raro de linfoma no-Hodgkin que supone cerca del 6% de este tipo de linfomas y que cuenta, además, con la tasa más baja de supervivencia a cinco años entre todos los tipos de linfoma. En noviembre de 2006, temsirolimus recibió la categoría de medicamento huérfano para el tratamiento de esta enfermedad en la Unión Europea.
La Comisión Europea se ha basado para conceder esta aprobación en los resultados de un ensayo clínico fase 3 que mostró que los pacientes con linfoma de células del manto en recaída y/o refractario tratados con temsirolimus obtenían una mejoría estadísticamente significativa en cuanto a supervivencia libre de progresión, comparado con la terapia de elección del investigador (4,8 meses frente a 1,9).
“El linfoma de células del manto resistente y/o refractario es una enfermedad difícil de tratar, y la habilidad de temsirolimus para mejorar la supervivencia libre de progresión lo convierten en una importante opción terapeútica para los pacientes que lo sufren”, señala el doctor George Hess, uno de los investigadores del ensayo clínico fase 3, de la universidad Johannes Gutenberg de Mainz, en Alemania.
Acerca de temsirolimus
Temsirolimus es un inhibidor de la vía de la mTOR quinasa aprobado por las autoridades norteamericanas (FDA) en junio de 2007 y por la Unión Europea (EMEA) en noviembre del mismo año, indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes que presentan carcinoma de células renales avanzado con, como mínimo, tres de seis factores de riesgo pronósticos.