- Chile autoriza, por primera vez en el mundo, la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente para la prevención de la enfermedad neumocócica en lactantes y niños.
Madrid, 15 de julio de 2009.- El Ministerio de Salud de Chile (MINSAL) ha sido la primera autoridad gubernamental en aprobar la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente para lactantes y niños. La nueva vacuna ha sido aprobada para la inmunización activa de niños de entre 6 semanas y 5 años de edad, para prevenir enfermedades neumocócicas invasivas, así como neumonía y otitis media (infección del oído medio), causadas por alguno de los 13 serotipos de neumococo incluidos en ella. Las enfermedades neumocócicas son la principal causa de muerte prevenible mediante vacunación en menores de 5 años en todo el mundo, y se estima que ocasiona alrededor de un millón de muertes de niños cada año.
La nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente está basada en los fundamentos científicos de la anterior, heptavalente, y está diseñada para proporcionar una cobertura de serotipos mayor que la que se recibe con cualquier otra vacuna antineumocócica conjugada disponible en la actualidad. La vacuna contiene 13 serotipos, siete de los cuales (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) están ya incluidos en la vacuna antineumocócica conjugada heptavalente, disponible en estos momentos y, además, cuenta con seis serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A) asociados a la mayor parte de carga de enfermedad invasiva restante. Destaca especialmente el serotipo 19A, con gran prevalencia en varias regiones del mundo y que se asocia, generalmente, a resistencias antibióticas.
"La aprobación de la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente en Chile, es la primera de varias decisiones regulatorias mundiales que esperamos recibir durante este año" señala el doctor Emilio Emini, vicepresidente de I+D del área de vacunas de Wyeth. "Creemos que la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente es un hito importante en el compromiso continuo de Wyeth con la salud pública, en la lucha global contra las enfermedades neumocócicas graves".
La pauta de vacunación de la nueva vacuna en Chile será a los 2, 4 y 6 meses, con una dosis de recuerdo entre los 12 y 15 meses; la vacuna puede ser administrada al mismo tiempo que cualquier otra vacuna incluida en el calendario de vacunaciones. Los niños que hayan iniciado su programa de vacunación con la vacuna antineumocócica conjugada heptavalente podrán cambiar a la trecevalente en cualquier momento del programa vacunal en el que se encuentren, para ayudar a protegerlos de los seis serotipos adicionales incluidos en la nueva vacuna. Los niños de edades comprendidas entre los 7 meses y los 5 años, deberán seguir la pauta apropiada a su grupo de edad. No existe información científica disponible acerca de la capacidad de intercambio de las vacunas antineumocócicas conjugadas heptavalente o trecevalente con alguna otra vacuna antineumocócica conjugada que no contenga la proteína transportadora CRM197, en la que se basan ambas vacunas. Wyeth espera que la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente se comercialice en Chile a finales de año.
La Compañía inició a finales de 2008, ante las distintas autoridades regulatorias mundiales los procesos necesarios para lograr la autorización de la indicación pediátrica de la nueva vacuna y, hasta la fecha, ha presentado las solicitudes regulatorias para la nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente en más de 50 países, abarcando seis continentes, obteniendo el estatus de revisión prioritaria en Estados Unidos, Canadá, Australia y Sudáfrica. Asimismo, la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente se encuentra en fase 3 de estudios para la indicación en adultos y se espera solicitar su autorización en 2010.