• Las nuevas evidencias reafirman la seguridad y eficacia de etanercept como tratamiento continuado para tratar la psoriasis en placas a largo plazo.
• Se cumple el quinto aniversario de la aprobación europea de etanercept como tratamiento biológico de la psoriasis y 15 años de su uso en otras patologías autoinmunes inflamatorias

Berlín, 13 de octubre de 2009. Coincidiendo con el quinto aniversario de etanercept como tratamiento biológico de la psoriasis, se han presentado, durante el XVIII Congreso de la Asociación Europea de Dermatología y Venereología (AEDV), nuevos datos sobre esta terapia que demuestran la mejoría en la calidad de vida de los enfermos con psoriasis y artritis psoriásica.

Las personas con psoriasis, una enfermedad de la piel que se caracteriza por la presencia en la piel de unas placas rojas, descamativas e inflamadas, a menudo pueden sentirse estigmatizadas. Es frecuente que padezcan ansiedad o depresión e incluso pueden tener una calidad de vida muy baja, similar e incluso peor que individuos con otros trastornos crónicos.

Entre el 6 y el 42% de las personas con psoriasis también desarrollan artritis psoriásica, un trastorno que puede causar dolor, hinchazón y rigidez en las manos, pies y en las articulaciones grandes como la cadera y las rodillas o incluso en la columna vertebral.

“La psoriasis grave puede ser muy antiestética, a lo que se suma el dolor de la artritis psoriásica, síntomas todos ellos que pueden ser invalidantes físicamente y que pueden impedir el desarrollo normal del día a día. Sin embargo, es importante recordar que la psoriasis es mucho más que un trastorno de la piel y de las articulaciones, ya que también afecta a los pacientes de manera psicológica”, ha recordado durante el Congreso Birgitte Snedker-Sørensen, afectada de artritis psoriásica. “Los efectos de esta enfermedad a menudo nos hacen avergonzarnos, deprimirnos o nos generan ansiedad, limitando nuestras relaciones sociales”, ha añadido.

Durante el Congreso de la AEDV se han presentado los últimos resultados del Estudio PRESTA, uno de los ensayos más amplios que se están llevando a cabo para evaluar pacientes con artritis psoriásica. Estos datos se centran en la calidad de vida y en mejorías de aspectos relacionados con esta enfermedad como la dactilitis (inflamación de los dedos de las manos y de los pies) y la entesitis (inflamación de los lugares de inserción tendinosa).  

Estudio PRESTA

Concretamente los datos mostraron que antes de comenzar la terapia con etanercept, los pacientes con psoriasis y artritis psoriásica tenían una calidad de vida pobre: el 95% de ellos aseguraba tener dolor o molestias; el 71%, problemas de movilidad y el 68%, problemas para llevar a cabo las actividades diarias. A los pacientes se les suministró bien etanercept 50 mg una vez por semana, o el mismo tratamiento dos veces por semana durante 12 semanas. Después todos ellos recibieron 50 mg de etanercept una vez a la semana durante 12 semanas más.

Las mejoras en la calidad de vida para ambos grupos comenzaron a verse a las tres semanas de tratamiento, con un 36% de mejora después de 24 semanas de tratamiento. En este caso, la proporción de pacientes que aseguraron no tener problemas con la movilidad aumentó un 41% y los que dijeron no tener problemas en su día a día aumentó un 37%.   

El estudio PRESTA también demostró que los pacientes a los que se les había suministrado etanercept habían experimentado una disminución de la inflamación en dedos y cartílagos tanto a las 12 semanas como a las 24.

• De los pacientes con entesitis, el 66% de los que recibieron etanercept dos veces por semana y el 65% de los que lo recibieron una vez a la semana no presentaban síntomas de este trastorno a las 12 semanas de tratamiento; y el 75 y el 76%, respectivamente, habían conseguido una respuesta satisfactoria en la semana 24.



• La valoración del Índice de Calidad de Vida Dermatológica (DLQI) en pacientes con entesitis se redujo en más de la mitad tanto a las 12 como 24 semanas en ambos grupos de pacientes tratados con etanercept, reflejando un cambio de puntuación de un efecto muy grande en la calidad de vida del paciente, 13,4 en el grupo que recibió el tratamiento dos veces a la semana y 12,5 en el que lo recibió una vez semanal al comienzo del estudio, frente a 4,6 y 5,5 a las 12 semanas y 4 y 3,6 a las 24 semanas, respectivamente.



• De los pacientes que tenían dactilitis, en la semana 12 el porcentaje medio de mejoría de este síntoma fue del 74,3% en el grupo que recibió etanercept dos veces por semana y del 68,8% entre los que lo tomaron una vez a la semana.



• En la semana 24, el porcentaje medio de mejoría de los síntomas de la dactilitis fue del 82,2% en el grupo que habían recibido etanercept dos veces a la semana y del 76,6% en el grupo que lo había tomado una vez por semana.


• El 41 por ciento de los pacientes que recibieron etanercept dos veces por semana y el 35% de los que lo tomaban una vez tenían entesitis en el inicio del estudio.

Primer tratamiento biológico en uso continuado

En 2004, etanercept fue el primer tratamiento biológico que se aprobó en Europa para adultos con psoriasis en placas moderada a grave en los casos en los que el tratamiento con agentes sistémicos no daba buenos resultados o no era posible; y desde entonces se ha aprobado para el tratamiento de la misma patología en niños a partir de ocho años. Después de cinco años de experiencia en la practica habitual y la “vida real”, demostrando su efectividad como tratamiento de la psoriasis, se ha aprobado etanercept para su uso continuado en Europa.

“Durante los cinco años en que etanercept ha estado disponible en Europa como tratamiento de la psoriasis, se ha demostrado de forma consistente que es una opción terapéutica segura y efectiva. Ahora los pacientes con psoriasis tienen mayores opciones de tratamiento: los datos presentados en el Congreso de la AEDV unido a la reciente aprobación de la pauta continuada para etanercept otorga a enfermos y profesionales la oportunidad de escoger un tratamiento en función de la severidad de su patología y su respuesta al fármaco”, ha asegurado el profesor Wolfram Sterry, de la Universidad de Humboldt, en Berlín. 

Etanercept ha sido probado en más de 3.000 pacientes adultos y pediátricos con psoriasis en placas con datos clínicos durante más de 4 años.

Sobre etanercept

Etanercept, indicado para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis, así como para la artritis idiopática juvenil y la psoriasis infantil, pertenece a la generación de fármacos biológicos anti-TNF. Es una proteína recombinante, completamente humana, que está constituida por dos receptores solubles (p75) del factor de necrosis tumoral (TNF) unidos a la fracción constante (Fc) de la IgG1 humana.

Cuenta con una experiencia de uso superior a los 15 años y ha sido empleado por cerca de medio millón de personas en todo el mundo, desde los 4 a los 87 años de edad, con un perfil de seguridad y eficacia altamente demostrados.

Etanercept basa su actividad terapéutica en la inhibición de la acción pro-inflamatoria del TNF a través de un mecanismo de acción tan fisiológico como el de los propios receptores solubles naturales del organismo, encargados de regular los niveles del TNF.