• Etanercept podría convertirse en la primera terapia biológica indicada para el tratamiento de la psoriasis de forma continua o intermitente.
• El nuevo dispositivo precargado incluye un sistema de seguridad innovador que evita pinchazos accidentales y permite controlar la administración de la dosis.

Madrid, 8 de junio de 2009.- El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) ha emitido dos recomendaciones positivas para etanercept, el fármaco anti-TNF de Wyeth indicado para el tratamiento de la psoriasis, la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias de origen autoinmune

En la actualidad, está aprobado el uso de etanercept para el tratamiento de las placas de psoriasis en adultos; si la Comisión Europea sigue la recomendación del CHMP, podría convertirse en el primer y único tratamiento biológico indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos que puede ser administrado de forma continua o intermitente.

La decisión del CHMP está basada en los resultados del estudio CRYSTEL que evaluaba la eficacia y la seguridad de etanercept en tratamiento continuo o intermitente durante un período de hasta 54 semanas. Si se confirma la decisión de las autoridades comunitarias, la nueva indicación de etanercept ofrecerá a los profesionales sanitarios y sus pacientes la oportunidad de flexibilizar y adaptar el tratamiento en función de la intensidad de la enfermedad y de la respuesta al tratamiento.

En concreto, la recomendación de nueva dosificación para adultos con psoriasis dice:
“La dosis recomendada de etanercept es 25 mg dos veces por semana ó 50 mg una vez a la semana. De modo alternativo, se podrán administrar dosis de 50mg dos veces a la semana durante no más de 12 semanas para, de ser necesario, pasar a una dosis de 25 mg dos veces por semana o una de 50 mg. El tratamiento con etanercept debería continuar hasta alcanzar la remisión, durante un período de no más de 24 semanas. La terapia continuada durante más tiempo podría estar indicada para algunos pacientes adultos. El tratamiento debería interrumpirse en pacientes que no responden tras 12 semanas de medicación. Si está indicado el volver a tratarlos con etanercept, deberán seguirse las mismas pautas de tratamiento. La dosis debería ser de 25 mg dos veces a la semana o de 50 mg una vez a la semana”.

Los resultados del estudio CRYSTEL demostraron que tanto los pacientes que recibieron tratamiento continuo como los que lo recibieron de forma intermitente, experimentaron mejoras significativas en su enfermedad y se mostraron muy satisfechos con el resultado, sin observarse hallazgos inesperados de seguridad en ambos grupos.

La nueva pauta de administración de etanercept para psoriasis es, en opinión del doctor Michael Zaiac, vicepresidente del área de Inmunología de Wyeth Europa “un paso adelante muy significativo para  el abordaje de una enfermedad muy incapacitante. Esperamos que la eficacia mantenida en el tiempo que ofrece etanercept tanto en dosis continuas como discontinuas, permitirá un acercamiento más individualizado a las necesidades del paciente”.

Nuevo dispositivo precargado
Por otra parte, el CHMP ha recomendado la aprobación de la nueva jeringa precargada (MYCLIC®) con 50 mg de etanercept. La autorización por parte de las autoridades sanitarias del nuevo dispositivo sería especialmente útil en pacientes con miedo a las agujas o que experimentan alguna dificultad a la hora de inyectarse el medicamento. La nueva jeringa precargada (MYCLIC®) incluye un sistema de seguridad innovador que evita pinchazos accidentales, cuenta con una ventana grande para controlar más fácilmente la administración de la dosis y dos clicks sonoros para confirmar el inicio y el fin de la inyección.

Asimismo, en relación con la recomendación positiva de la EMEA al nuevo dispositivo precargado, el doctor Zaiac afirma que “permitirá una administración de etanercept  más adecuada y sencilla, aumentando así el beneficio del paciente”.

En la Unión Europea, etanercept está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis en placas tanto en adultos como en niños, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.