Madrid, 1 de junio de 2009.- Desde hoy, el nuevo moroctocog alfa -factor de la coagulación VIII recombinante- está disponible en España para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes -adultos y niños- de hemofilia A. Se trata de una variación del anterior, a partir de una modificación en su proceso de fabricación, que supone un avance tecnológico importante. El riesgo de contaminación viral se ha reducido con este nuevo producto, dando un plus de seguridad en el uso de factor VIII recombinante, tanto a personal sanitario como a pacientes.
La hemofilia A es un raro trastorno hereditario de la coagulación sanguínea que en el año 2005 afectaba a, aproximadamente, 30.000 personas en la Unión Europea. Se estima que en España hay más de 2.500 pacientes. La mayor parte de ellos requieren de una terapia de reemplazo del factor VIII.
Para la doctora Ana Pérez, directora del departamento médico de Wyeth en España, “cuando se trata a los pacientes de hemofilia, la principal prioridad es reducir el riesgo de transmitir infecciones. Ahora tenemos acceso a un producto más avanzado, al que se le han añadido varios procesos que mejoran su seguridad. De esta manera podemos ofrecer, tanto a los hemofílicos como al personal sanitario, un medicamento mas seguro, algo que en Wyeth sabemos que es crucial para este tipo de paciente”.
“En Wyeth estamos orgullosos de presentar el nuevo moroctocog alfa en España. La evolución que supone el cambio de producto es una nueva muestra del compromiso de Wyeth por desarrollar nuevos medicamentos para el tratamiento de la hemofilia”, señala la doctora Pérez. “El nuevo moroctocog alfa supone un paso importante, tanto para los pacientes como para los equipos médicos que los atienden, al facilitarles una nueva opción terapéutica. Wyeth mantiene su compromiso de investigación de enfermedades que, aunque son consideradas raras por el número de personas a las que afecta, siempre han centrado nuestra investigación” concluye.
Para Pedro de Luis, director de la planta que Wyeth tiene en San Sebastián de los Reyes (Madrid), desde dónde la compañía elabora, empaqueta y distribuye a todos los países del mundo sus medicamentos recombinantes para el tratamiento de las hemofilias A y B, “que el nuevo moroctocog alfa, distribuido en exclusiva a todo el mundo desde España, se pueda comercializar en nuestro país, es un orgullo para todos los que trabajamos en estas instalaciones, porque sabemos que supone una mejora en la calidad de vida de los pacientes de hemofilia A. Además” -recuerda- “desde España se envía a EE.UU., Canadá, Europa y otros países del mundo, tras haber superado los estrictos controles de calidad que imponen la FDA y la EMEA”. Por último, recuerda que no sólo se fabrica este nuevo producto, sino que también se elabora otro recombinante para el tratamiento de la hemofilia B -nonacog alfa, factor IX recombinante-, “lo que convierte a esta planta en la única del mundo de estas características”.
Sobre moroctocog alfa
Indicado para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII de la coagulación), moroctocog alfa es el primer y único factor VIII recombinante elaborado sin emplear proteínas humanas o animales o anticuerpos monoclonales murinos en todo el proceso de purificación.
Hasta ahora, en los procesos de purificación de todos los productos recombinantes del factor VIII se utilizaban anticuerpos monoclonales derivados de líneas celulares de ratón. El nuevo moroctocog alfa carece completamente de albúmina, utiliza como ligando un péptido sintético libre totalmente de los materiales de origen animal e incluye una fase de purificación por nanofiltración para reducir aún más el riesgo de contaminación viral.
Acerca de la hemofilia A
Las personas con hemofilia A tienen una menor cantidad, o incluso carecen, de una proteína clave -factor VIII-, que es vital en el mecanismo de la coagulación para prevenir las hemorragias. Esta condición se manifiesta con hemorragias espontáneas o sangrado prolongado, generalmente en las articulaciones y tejidos blandos. La mayoría de los pacientes con hemofilia A dependen de la terapia de reemplazo del factor VIII. Como ya se ha dicho, cerca de 30.000 personas la padecen en toda Europa y más de 2.500 son españoles.
Wyeth y la hemofilia
Wyeth es líder en estudio de la hemofilia, habiendo desarrollado el primer y único factor IX recombinante libre de albúmina para el tratamiento de la hemofilia B, y continúa investigando nuevos productos recombinantes para el tratamiento de trastornos hemorrágicos. Con el lanzamiento en Europa del nuevo moroctocog alfa, Wyeth es la única compañía que ofrece terapias recombinantes innovadoras de los factores VIII y IX, para el tratamiento de la hemofilia A y B, respectivamente. Wyeth también trabaja para ayudar a mejorar la salud de los pacientes hemofílicos a través de la educación, con programas de asistencia del paciente y mediante el apoyo a asociaciones como la Federación Mundial de Hemofilia, la Asociación Europea para la Hemofilia y Trastornos Afines, el Consorcio Europeo de Hemofilia o la Federación Española de Hemofilia.